Арықтау дәрілері көзге зиян болуы мүмкін — FDA ескертті

АҚШ-тың FDA реттеушісі "Оземпик" пен "Мунджаро" өндірушілеріне нұсқаулықта көру қабілетін жоғалту қаупі туралы ескертуді міндеттеді. Жанама әсер сирек болғанымен, зерттеу нәтижелері бойынша ол маңызды деп танылды, - деп хабарлайды   Opennews.kz  ақпарат агенттігі.

Сарапшылар бұл деректерді препараттан бас тартуға себеп бола алмайтынын айтады. АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді бақылау басқармасы  нұсқаулыққа сирек кездесетін көз ауруы, дәлірек айтқанда алдыңғы ишемиялық оптикалық нейропатия (NAION) қаупінің жоғарылауы мүмкін екендігі туралы ақпаратты қосуға міндеттеді.

2024 жылы америкалық ғалымдар осындай препараттарды қабылдау кезінде аурудың өршуіне арналған зерттеуді жариялады. Олар 2017-2023 жылдар аралығында бір академиялық орталықтың нейроофтальмология бөлімшесіндегі науқастардың деректерін зерттеді, анамнезінде NAION жоқ 16 мың адамды іріктеді және препаратты қабылдағандар мен қабылдамағандарды салыстырды.

Препараттан кейін екінші типті қант диабетімен ауыратын науқастарда NAION қаупі 4,28 есе, ал артық салмағы немесе семіздігі бар науқастарда 7,64 есе жоғары болғаны анықталды. Алайда FDA бұл зерттеуді қорытынды жасау үшін жеткіліксіз деп санап, өз бағалауын жүргізді. Нәтижесінде америкалық реттеуші бұл байланысты нұсқаулықта ескерту үшін жеткілікті ықтимал деп таныды.

2025 жылдың маусымында Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігінің фармакологиялық қадағалау саласындағы бағалау комитеті адамға NAION-ды препаратты дәрілердің өте сирек кездесетін кереғар реакция береді деп, тиісті ақпаратты препараттардың нұсқаулығына енгізуді сұрады.